Le « Clinical Trial Center »(CTC) a pour mission de professionnaliser la recherche clinique dans l’institution et de couvrir tous les aspects relatifs à la recherche sponsorisée et à la recherche académique tant sur le plan économique qu’organisationnel.

Avant l’étude

• Prépare le risk assessment en collaboration avec le guichet académique CUSL.

• Participe à la préparation opérationnelle de l’étude avec les Project Managers et Data Managers du CTC.

• Contribue à l’élaboration du data management plan et du monitoring plan selon l’évaluation des risques.

• Soutient le développement et la validation de l’eCRF (Redcap).

• Prépare les documents nécessaires pour l’investigateur et son équipe (guides d’encodage, etc.).

Pendant l’étude

• Adapte les modèles TMF/ISF pour le centre promoteur, les centres investigateurs et la pharmacie.

• Organise et participe à la visite d’initiation.

• Forme les CRCM et l’investigateur à l’utilisation du TMF/ISF, aux exigences réglementaires et à l’encodage dans l’eCRF.

• Développe les documents de monitoring adaptés.
• Collabore étroitement avec les Project Managers et Data Managers du CTC.

• Réalise la visite de monitoring initiale dès le premier patient inclus et rédige les rapports.

• Effectue les visites de monitoring prévues dans le monitoring plan (au minimum annuelles) et rédige les rapports associés.

• Suit l’évolution du recrutement.

• Vérifie l’utilisation conforme des produits ou dispositifs de recherche.

• Évalue les risques et la qualité tout au long de l’étude avec l’équipe d’investigation.

• S’assure du reporting adéquat des événements de sécurité par l’investigateur/promoteur.

• Remonte au CTC tout élément pouvant impacter la sécurité de l’étude ou des patients.

Fin de l’étude

• Réalise le monitoring de clôture pour chaque site.

• Organise l’archivage des documents en collaboration avec le promoteur et les investigateurs.
   

🎓 Qualifications et expériences requises :

• Diplôme universitaire à orientation scientifique ou paramédicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique.

• Formation de CRA.

• Certificat des Bonnes Pratiques Cliniques ("Good Clinical Practice ICH-GCP-E6R3"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki.

• Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique.

• Expérience dans le domaine de la recherche clinique commerciale et académique (minimum 2 ans).

• Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de création de CRF électronique (RedCAP) est un atout.

🚀 Compétences essentielles :

• Connaissance parfaite du français.

• Connaissance de l'anglais médical écrit et oral.

• Notions de néerlandais.

• Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF).

• Esprit d’équipe, qualité d’écoute, de communication, d’empathie, de négociation.

• Résistance au stress.

• Rigueur et méthodologie.

• Sens de l'organisation du travail et des responsabilités.

• Esprit d'initiative et de synthèse.

• Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail.

• Capacité à travailler en interdisciplinarité.

• Déontologie et respect du secret professionnel.

• Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle.

• Horaire administratif.
• Travail sur ordinateur.
• Permis de conduire B exigé pour visites de monitoring en extérieur (frais ou voiture partagée payés par l’institution).

🤝🏻 Un package salarial attractif

La reprise et valorisation de votre ancienneté
Une offre de sursalaires supérieurs au taux minimal de la commission paritaire en cas de prestations irrégulières ainsi qu'une prime de fin d’année
Une intervention dans les frais de transports en commun ou de voiture ou de vélo ainsi que la gratuité et la sécurité du parking avec un accès à des prises électriques au tarif avantageux
28 jours de congé annuels (+ les différents congés de circonstance)
 

💚 Bien-être et qualité de vie

Un accès facile aux commerces et services de proximité (alimentation, pharmacie, école, crèche, plaines de vacances).
Des avantages exclusifs : réductions chez de nombreux commerçants et fournisseurs, ainsi que sur les activités sportives.
De nombreuses activités et initiatives pour soutenir et motiver nos collaborateurs (afterworks, concours, marché de Noël made in Saint-Luc,…)
 

✨ Environnement de travail et développement

Une fonction variée et stimulante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
Une ambiance conviviale et collaborative, au sein d'équipes multidisciplinaires.
Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences et un accès à la mobilité interne
Des opportunités de carrière dans le cadre de la mobilité interne.
 

🌱 Engagement et développement durable

Un hôpital qui s'investit dans son projet de rénovation et de reconstruction ainsi que dans le développement durable.