Au sein du Clinical Trial Center (CTC), vous assurez le support réglementaire, administratif et méthodologique des études académiques médicamenteuses, avec dispositif médical ou diagnostic in vitro dont les Cliniques universitaires Saint-Luc sont promoteur ou coordinateur national.

À ce titre, vous :

• Accompagnez la mise en place des études académiques
  
  • Analysez les aspects réglementaires des projets de recherche.
  • Accompagnez les investigateurs dans les démarches de soumission auprès du Comité d'éthique et des autorités compétentes.
  • Coordonnez la préparation des dossiers réglementaires et veillez à leur conformité.
  • Orientez les équipes vers les ressources expertes nécessaires au développement des projets (méthodologie, statistiques, gestion des données, etc.).
  • Contribuez à l'évaluation de la faisabilité des études et à la préparation des plans de gestion des risques et des données.
• Assurez le suivi réglementaire des études
  
  • Gérez les soumissions et notifications aux autorités compétentes et aux comités d'éthique.
  • Coordonnez le suivi des amendements, des rapports d'avancement et des clôtures d'études.
  • Assurez la transmission des informations de vigilance et l'enregistrement réglementaire des études et de leurs résultats.
• Contribuez à la qualité et à la conformité des activités de recherche
  
  • Participez à l'élaboration, la mise à jour et l'application des procédures et outils qualité.
  • Contribuez aux démarches d'accréditation et de certification en recherche clinique.
  • Veillez au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de recherche clinique.
• Formez et accompagnez les équipes de recherche
  
  • Assurez le coaching et le soutien des investigateurs et coordinateurs de recherche clinique.
  • Animez des formations relatives aux obligations du promoteur, aux procédures réglementaires et aux outils mis à disposition par le CTC.
  • Participez à la continuité des activités du CTC en collaboration avec les autres membres de l'équipe.

 📚 Qualifications et expériences requises

• Diplôme universitaire à orientation pharmaceutique/scientifique/médicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique ;
• Formation dans la gestion des études cliniques ;
• Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki ;
• Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique. 
• Expérience dans le domaine de la recherche clinique médicamenteuse/dispositif médical/diagnostic in-vitro ;
• Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de création de CRF électronique est un atout ; 

🚀 Compétences essentielles

• Connaissance parfaite du français ;
• Connaissance de l'anglais médical écrit et oral ;
• Notions de néerlandais ;
• Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF). 

✨ Atouts complémentaires

• Esprit d’équipe, qualité d’écoute, de communication, d’empathie, de négociation ;
• Résistance au stress ;
• Rigueur et méthodologie ;
• Sens de l'organisation du travail et des responsabilités ;
• Esprit d'initiative et de synthèse ;
• Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail ;
• Capacité à travailler en interdisciplinarité ;
• Déontologie et respect du secret professionnel ;
• Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle. 

🌟 Un cadre solide

28 jours de congés, reprise d’ancienneté en lien avec la fonction, prime de fin d’année, intervention dans les déplacements (transports, vélo, voiture) et parking sécurisé gratuit.

Majorations pour prestations irrégulières supérieures aux minima du secteur.

🧭 Évoluer sans devoir partir

Mobilité interne réelle, large catalogue de formations, environnement universitaire stimulant : vous développez vos compétences, enrichissez vos expertises et construisez votre parcours dans la durée.

🤝 Travailler ensemble, vraiment

Collaboration directe entre métiers, équipes multidisciplinaires, échanges fluides. L’entraide n’est pas un concept : chacun contribue activement au parcours patient, avec de la place pour l’initiative.

🌈 Des avantages qui facilitent le quotidien :

Assurance hospitalisation pour vous et votre famille, leasing vélo, réductions auprès de nombreuses enseignes via nos partenaires et Benefits at Work, services de proximité, événements institutionnels, accès à une salle de sport et carte sport remboursée. Des facilités concrètes, pensées pour simplifier la vie.

🚀 Un environnement qui avance :

Projets de rénovation, transition durable, évolution continue : vous travaillez dans un cadre qui se transforme, avec une vision à long terme intégrée au plan stratégique.