Entité de rattachement
Hôpital académique de l'UCLouvain, situé à Bruxelles, notre mission est triple : prodiguer des soins aux patients, former d'excellents professionnels de la santé et mener des programmes de recherche clinique ambitieux dans les domaines les plus pointus. Le patient est au centre des préoccupations de nos près de 6.000 collaborateurs. Ensemble, nous œuvrons pour offrir des soins de qualité. Nous sommes par ailleurs l'un des principaux employeurs privés de la région de Bruxelles-Capitale.
Coordinateur de Recherche Clinique Médicale / Data Manager
En tant que Data manager et Coordinateur de recherche clinique, vous êtes responsable du support scientifique dans le service de neurochirurgie ainsi que de la coordination et du suivi de l'étude clinique auprès de chaque patient et ce, en partenariat avec les autres professionnels.
Vos activités principales sont :
- D'apporter un support pour les revues de la littérature, la réalisation de statistiques de base et la rédaction d’articles scientifiques ;
- De maintenir et entretenir des bases de données sur les pathologies principales du service et leurs interventions ;
- De participer à l'information et à la formation des différents acteurs impliqués par la recherche.
En collaboration avec le médecin investigateur, vous :
- Informez le patient et son entourage des objectifs de l'étude ;
- Informez de la conformité du consentement éclairé ou de l'accord parental recueilli par le médecin ;
- Expliquez au patient son implication et ses droits dans le cadre de l'étude ;
- Informez le patient des effets secondaires et indiquez au patient comment remplir les documents de suivi ad hoc ;
- Assurez le suivi du patient inclus dans l'étude clinique médicale ;
- Assurez un rôle d'éducation à la santé du patient et de sa famille ;
- Planifiez, coordonnez et vous assurez du respect des étapes du protocole de recherche ;
- Assurez le suivi du courrier émanant des acteurs de l'étude clinique médicale ;
- Collectez les documents requis pour l'étude, encodez les données dans les documents spécifiques de l'étude et assurez la vérification des données avec la firme ;
- Prenez en charge les visites de monitoring ;
- Participez aux visites d'inspection et d'audit ;
- Clôturez l'étude et assurez l'archivage ;
- Vérifiez les critères d'inclusion / exclusion des patients ;
- Assurez le suivi et la surveillance des effets secondaires, et contactez la firme pharmaceutique et le médecin investigateur ;
- Encadrez les étudiants ou les nouveaux collaborateurs à l'étude clinique.